家用醫(yī)療器械領(lǐng)域活力勃勃

來(lái)歷：【華夏藥物報(bào)】

□ 王志朔 耿鴻武

近年來(lái)，緊隨人們保健思想漸漸加強(qiáng)并且各類(lèi)新技術(shù)不停出現(xiàn)，越來(lái)越多的醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)啟加入家庭，家用醫(yī)療器械市場(chǎng)快速生成并迅速成長(zhǎng)，變成醫(yī)療器械領(lǐng)域1個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

界定尚待明確 類(lèi)型牽扯全面

現(xiàn)在，在我國(guó)現(xiàn)行有效的司法法規(guī)中，針對(duì)怎樣區(qū)分家用醫(yī)療器械尚無(wú)明確的劃定。領(lǐng)域廣泛認(rèn)定，家用醫(yī)療器械是指可由消費(fèi)者自己判定、采辦和應(yīng)用的一般診察、理療、衛(wèi)生資料等醫(yī)療器械。通過(guò)考慮國(guó)度藥監(jiān)局網(wǎng)站于2020年12月公布的《家用體外診療醫(yī)療器械申請(qǐng)技術(shù)檢查引導(dǎo)準(zhǔn)則》，筆者認(rèn)定家用醫(yī)療器械可定論為可在非醫(yī)療場(chǎng)景中由非專(zhuān)業(yè)人士應(yīng)用的醫(yī)療器械。此描繪含蓋3個(gè)因素：非醫(yī)療場(chǎng)景，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外非受控的通常應(yīng)用場(chǎng)景，如家庭、學(xué)校、辦公室、戶(hù)外（非野外，場(chǎng)景相對(duì)安穩(wěn)）、公共場(chǎng)合等；非專(zhuān)業(yè)人士，指未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或認(rèn)證的一般客戶(hù)，如直接應(yīng)用器械的消費(fèi)者、患者、患者家眷、一般護(hù)理職員（非專(zhuān)業(yè)護(hù)士）；應(yīng)用，是1個(gè)籠統(tǒng)概念，不單指被動(dòng)交互言行（如裝載、設(shè)置、操控、貯存、攜帶、沖洗、消毒、改換配件、故障解決、拋棄等），也含蓋解讀顯現(xiàn)數(shù)據(jù)、接收提示等主動(dòng)交互言行。

根據(jù)有關(guān)劃定和市場(chǎng)狀況，筆者將家用醫(yī)療器械區(qū)分為下列幾類(lèi)：探測(cè)類(lèi)，含蓋血壓儀、血糖儀、電子體溫計(jì)等；治愈類(lèi)，含蓋家用霧化器、磁療儀、腰椎治愈儀等；痊愈類(lèi)，含蓋家用制氧機(jī)、護(hù)理床、輪椅等；保健類(lèi)，含蓋按摩枕、按摩儀、洗鼻器等；另外，還有新冠肺炎疫情產(chǎn)生此后大范圍應(yīng)用的傳染操控類(lèi)產(chǎn)品（如口罩、防護(hù)手套、防護(hù)服、防護(hù)眼鏡等），并且心理信息采集可穿戴設(shè)施、便攜式早篩設(shè)施、便攜式透析設(shè)施、血糖監(jiān)測(cè)設(shè)施、醫(yī)美產(chǎn)品等。

市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速 國(guó)產(chǎn)品牌活潑

緊隨人口老齡化的加重、探測(cè)及診斷技術(shù)的提高、信息收集及慢病治理服務(wù)的成長(zhǎng)等，世界家用醫(yī)療器械市場(chǎng)展現(xiàn)出迅速成長(zhǎng)的勢(shì)頭。美國(guó)風(fēng)投和私募股權(quán)企業(yè)Insight Partners信息顯現(xiàn)，2020年，世界家用醫(yī)療器械市場(chǎng)范圍達(dá)336.35億美圓；估計(jì)到2028年，該市場(chǎng)范圍將達(dá)571.03億美圓。我國(guó)度用醫(yī)療器械領(lǐng)域一樣迎來(lái)迅速成長(zhǎng)期，中商工業(yè)研發(fā)院信息顯現(xiàn)，2020年，我國(guó)該市場(chǎng)范圍達(dá)1363億元；2021年該市場(chǎng)范圍估計(jì)為1560億元。

近兩年來(lái)，家用醫(yī)療器械上市企業(yè)總體出售收益及凈成本均處于高速增長(zhǎng)狀況。值得關(guān)心的是，各家企業(yè)業(yè)績(jī)分化較大，一些公司因?yàn)槭芤咔椤⒈惧X(qián)加大等各方原因牽連，業(yè)績(jī)顯現(xiàn)不同水平的下跌；而口罩、紅內(nèi)線測(cè)溫儀及新冠病毒探測(cè)產(chǎn)品等防疫物資制造公司體現(xiàn)凸顯。

現(xiàn)在，在我國(guó)度用醫(yī)療器械市場(chǎng)中，海外品牌首要有羅氏、強(qiáng)生、飛利浦、拜耳等；海內(nèi)家用醫(yī)療器械制造公司眾多，上市公司含蓋魚(yú)躍醫(yī)療、可孚醫(yī)療、三諾生物、鹿得醫(yī)療等。須要闡明的是，從主業(yè)務(wù)務(wù)產(chǎn)生來(lái)看，海內(nèi)許多醫(yī)療器械企業(yè)的營(yíng)業(yè)產(chǎn)生展現(xiàn)多元化，好像時(shí)含蓋家用與非家用醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)板塊。

現(xiàn)階段，市場(chǎng)上銷(xiāo)量較大的常見(jiàn)國(guó)產(chǎn)家用醫(yī)療器械首要有血糖儀、血壓儀、血氧儀、體溫計(jì)、家用霧化器、家用制氧機(jī)、理療儀、胰島素打針用品、護(hù)理床、輪椅等。不同品種的家用醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)均比較劇烈，品牌格局已然初步生成。比如，在血糖儀市場(chǎng)，出現(xiàn)出三諾生物、魚(yú)躍醫(yī)療、怡成生物等品牌；體溫計(jì)市場(chǎng)劃為傳統(tǒng)體溫計(jì)和電子體溫計(jì)2個(gè)細(xì)分行業(yè)，牽扯品牌眾多，含蓋可孚醫(yī)療、倍爾康等；在家用霧化器市場(chǎng)中，氧精靈、家瑞康、愛(ài)惜佳等十余個(gè)品牌盤(pán)踞了大一些市場(chǎng)份額；家用制氧機(jī)市場(chǎng)中也顯現(xiàn)了部分領(lǐng)先品牌，如海爾、巨貿(mào)、神鹿等。

另外，近兩年來(lái)，家用醫(yī)療器械市場(chǎng)資金活潑，公司吞并重組活動(dòng)頻繁。比如，魚(yú)躍醫(yī)療受讓浙江凱立特醫(yī)療器械有限企業(yè)50.993%的股權(quán)，聚焦動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)、氣血及電解質(zhì)、及時(shí)探測(cè)（POCT）、糖尿病治理等行業(yè)。鹿得醫(yī)療認(rèn)購(gòu)上海貝瑞電子科技有限企業(yè)22%的股權(quán)，聚焦血氧及監(jiān)測(cè)類(lèi)產(chǎn)品等行業(yè)，并加大慢病治理產(chǎn)品線。可孚醫(yī)療收購(gòu)吉芮醫(yī)療器械(上海)有限企業(yè)約54%的股權(quán)，聚焦電動(dòng)輪椅、手動(dòng)輪椅等痊愈輔助用具；另外，可孚醫(yī)療又以1.77億元收購(gòu)橡果貿(mào)易（上海）有限企業(yè)100%的股權(quán)，聚焦矯姿、塑形、按摩、理療儀類(lèi)產(chǎn)品。

成長(zhǎng)形勢(shì)向好 自動(dòng)方便可及

基于對(duì)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)狀況的總體解析，筆者認(rèn)定家用醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)?lái)將連續(xù)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，并將展現(xiàn)3個(gè)成長(zhǎng)如下方向。

中心監(jiān)測(cè)指標(biāo)信息化和網(wǎng)絡(luò)化

家用醫(yī)療器械擁有在非醫(yī)療場(chǎng)景、由非專(zhuān)業(yè)人士應(yīng)用的特征，從病種角度解析，許多產(chǎn)品與高血壓、心臟病、糖尿病、運(yùn)動(dòng)傷害等有關(guān)。這種慢性重病通常須要持久給藥或理療，而血壓、心率、心電、血糖等有關(guān)健康信息則是給藥或理療的首要根據(jù)。該類(lèi)信息經(jīng)過(guò)日積月累生成真正世界信息，對(duì)家庭成員的心理健康供養(yǎng)擁有首要考慮價(jià)值。

以血糖監(jiān)測(cè)為例，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)體系（CGM）能夠24小時(shí)不間斷地對(duì)患者的血糖程度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)客戶(hù)自定論設(shè)置的閾值發(fā)出低程度或高程度警報(bào)，提示被監(jiān)測(cè)者顯現(xiàn)低血糖或高血糖狀況，有助于即時(shí)進(jìn)行對(duì)應(yīng)治愈。另外，CGM還能與胰島素泵結(jié)合充當(dāng)人工胰腺，以實(shí)行智能化監(jiān)測(cè)和治愈，極少或完全不須要人工操控。

POCT產(chǎn)品家用化

近年來(lái)，越來(lái)越多的POCT產(chǎn)品漸漸加入家用市場(chǎng)，許多正?；≈卫硖綔y(cè)產(chǎn)品也將由院外向院外漸漸轉(zhuǎn)化。因?yàn)槟蛞?、唾液、糞便等樣件在家用場(chǎng)景中能夠隨時(shí)獲得，患者真有就醫(yī)等需要，在家中就能對(duì)該類(lèi)樣件進(jìn)行初步探測(cè)，并獲取檢查結(jié)果；假設(shè)再通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行近程就醫(yī)，則可更好提高患者的治愈感受。

當(dāng)下，世界新冠肺炎疫情連續(xù)延伸，為以免群體性集結(jié)，近程辦公、近程醫(yī)療等已漸漸變成新形勢(shì)。在新冠肺炎疫情防控正?；拢彝プ晕姨綔y(cè)有望變成熱點(diǎn)診療方法，特別是越來(lái)越多的新冠病毒抗原探測(cè)產(chǎn)品獲批上市，在加大方便的同時(shí)，可以大幅減低到醫(yī)院或集中檢查場(chǎng)合的傳染幾率，也有助于減低醫(yī)療機(jī)構(gòu)大范圍探測(cè)的壓力。

產(chǎn)品小型化

緊隨電子元物件小型化成長(zhǎng)并且加工精度的不停提升，各種家用醫(yī)療器械也漸漸向小型化、便攜化方向成長(zhǎng)?，F(xiàn)在，除了常見(jiàn)的小型家用呼吸機(jī)、除顫儀、霧化器等醫(yī)療器械以外，便攜式呼吸機(jī)、便攜式胰島素泵、家用血液透析設(shè)施等小型設(shè)施也在不停出現(xiàn)。

現(xiàn)在，雖然上述小型化產(chǎn)品因受制于中心元物件、供給鏈、價(jià)錢(qián)等原因，尚未獲得全面普及，但相信緊隨研究技術(shù)的進(jìn)步、制造范圍的加大、各項(xiàng)本錢(qián)的減低，并且隨同患者認(rèn)同度不停提高、居野生老需要連續(xù)增長(zhǎng)，該類(lèi)小型家用醫(yī)療器械必將逐漸獲得大范疇推行，進(jìn)一步滿足人民民眾健康需要。

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